上海沙格
合肥沙格
专业的医疗器械检测服务，覆盖产品全生命周期
覆盖医用耗材、康复器械、有源器械及验证服务的全方位检测能力
一次测试，满足全球注册需求（FDA 510(K)、欧盟CE、国内NMPA）
手术包、手术衣、手术单、隔离衣的阻隔性能、抗渗水性、断裂强力、微生物屏障等检测，满足国内注册和出口欧美要求。
医用口罩、医用手套、敷料、创可贴的过滤效率、呼吸阻力、拉伸性能、细菌过滤效率检测，覆盖全项注册检测。
电动轮椅、代步车、手动轮椅、助行器、拐杖的机械性能、电气安全、EMC测试，提供FDA 510(K)全程辅导服务。
注射器、输液器、导管、牙科器械、眼科器械、手术器械等各类医疗器械的专业检测，按产品定制检测方案。
漏电流、耐压、接地电阻、绝缘电阻、接触电流、患者漏电流等电气安全测试，确保产品电气安全合规。
传导发射、辐射发射、静电放电、浪涌抗扰度、电快速瞬变、电压跌落等EMC测试，满足全球EMC要求。
细胞毒性、皮肤刺激、致敏性、全身毒性、血液相容性、植入试验等生物学评价，为产品注册提供科学依据。
加速老化试验、实时老化试验、稳定性研究、有效期验证等货架寿命验证服务，科学推算产品有效期。
清洗验证、消毒验证、环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、蒸汽灭菌及残留检测验证，确保灭菌过程有效。
密封强度、剥离强度、染色渗透、气泡泄漏、真空泄漏、无菌屏障系统验证，确保包装完整性。
跌落测试、振动测试、冲击测试、压力测试、温湿度循环等运输模拟验证，确保产品运输安全。
沙格实验室具备覆盖国内外主流医疗器械标准的检测能力
专业资质、丰富经验、高效服务、一次测试满足全球注册需求
CNAS + CMA + IAS 三重认可，检测报告全球互认，具备 FDA 510(K) 辅导能力，一次测试满足全球注册需求
服务 5000+ 客户，100+ FDA 510(K) 成功案例，轮椅车领域 62.1% 市场占有率，30+ 国家地区覆盖
平均检测周期 58 天，专业项目团队一对一服务，快速响应客户需求，进度实时跟踪
ILAC-MRA 国际互认，报告可用于中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 CE 注册，实现"一次测试·全球通行"