轮椅的座宽、座深、靠背角、脚托、后轮位置大多可以调节。同一台车调到不同位置，静态稳定性、制动、强度等试验的结果可能差别很大。ISO 7176-22 和等同采用它的 GB/T 18029.22-2024 规定的，就是试验前怎样配置、调节和加载这台轮椅。本文说明两份标准的关系和实施日期，调节程序四个步骤各管什么、要留下哪些记录，其他分部怎样引用第22部分，委托时要写清哪些调节参数，以及沙格合肥实验室的认可范围。
先说结论
- GB/T 18029.22-2024 等同采用 ISO 7176-22:2014。据全国标准信息公共服务平台和国家标准公告2024年第14号，GB/T 18029.22-2024 于2024年6月29日发布、2024年10月1日实施，全部代替 GB/T 18029.22-2009。2009 版等同采用 ISO 7176-22:2000，已于2024年10月1日废止。
- 第22部分是试验准备标准，本身不判合格。它规定可调轮椅在试验前的调节程序，并考虑制造商的说明。ISO 原文注明：其他分部对轮椅调节有特定要求时，以该分部为准。
- 程序可以按四步来理解：轮椅车配置（6.1）、轮椅车调节（6.2）、最终调节（第7章）、轮椅车的加载（第8章）。第9章是记录，ISO 附录B的标题就是“实际装备、调节和加载设置的记录”。
- 委托单要写清调节参数。座宽、座深、靠背角、座面倾角、脚托、后轮前后位置及各自的可调范围不写清，实验室只能按说明书和标准规则自行确定设置，报告只代表实际试验时的设置（静态稳定性等分部本身规定要在多种配置下试验）。
- 在沙格由合肥实验室承接。ISO 7176-22:2014 和 GB/T 18029.22-2024 的上述四个项目列在合肥沙格医疗科技有限公司的 CNAS 认可范围（L24279）和 CMA 附表（260015342945）中。ISO 7176-22 和 GB/T 18029.22 还以整标准（未注年号）列在 IAS 认可范围（TL-1119）内；按某一版出 IAS 报告前，请与实验室确认版本。报告类型按委托选择。
标准与适用范围
ISO 7176-22:2014
ISO 7176-22:2014《轮椅车 第22部分：调节程序》是第2版，2014年9月发布，代替2000年的第1版。ISO 在前言中说明，第1版的所有条款都经过了技术修订。ISO 官网显示，该版在2025年复审后确认继续有效。
按 ISO 原文的范围条款，这部分规定可调轮椅在试验准备中使用的调节程序，程序考虑制造商的说明；适用于供室内和/或室外使用的手动轮椅和电动轮椅（含代步车）。范围条款附有一条注：ISO 7176 的其他部分可能对轮椅的调节有特定要求，这时以该部分为准。
引言说明了这份标准存在的理由：许多轮椅带有可调或可选的功能，设置不同，会对多个轮椅试验标准的结果产生显著影响；与其他轮椅标准配合使用时，按统一程序准备轮椅，不同轮椅之间、不同实验室之间的结果才有可比性。引言还提到，轮椅按特定方式配置时，第22部分的某些条款可能不适用。
它的规范性引用文件只有两份：ISO 7176-11（试验假人）和 ISO 7176-26（术语）。在美国，FDA 认可共识标准数据库收录了 ISO 7176-22:2014，认可号 16-198，认可范围为完整标准。
GB/T 18029.22-2024
新版国标由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口。两版国标的基本信息如下（来源：全国标准信息公共服务平台、国家标准全文公开系统、国家标准公告2024年第14号）：
| 信息 | GB/T 18029.22-2024 | GB/T 18029.22-2009 |
|---|---|---|
| 发布日期 | 2024-06-29 | 2009-09-30 |
| 实施日期 | 2024-10-01 | 2009-12-01 |
| 采标情况 | 等同采用 ISO 7176-22:2014 | 等同采用 ISO 7176-22:2000 |
| 状态 | 现行 | 2024-10-01 废止，被2024版全部代替 |
同一份公告还发布了 GB/T 18029.1-2024（静态稳定性的测定）和 GB/T 18029.8-2024（静态强度、冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法），实施日期同为2024年10月1日。两版国标分别对应 ISO 的2000版和2014版，所以这次国标换版，是跟进 ISO 2014版的技术修订；逐条差异要对照两版标准原文。国家标准全文公开系统对这项采标标准不提供在线阅读，正文需要通过正规渠道获取。
美国 RESNA WC-1 的对应节
ANSI/RESNA WC-1:2019 的第22节也是调节程序，FDA 认可号 16-223。FDA 数据库对该节的摘要写明，它给出在没有制造商调节说明时使用的方法，并同样规定：其他节对调节有特定要求时，以该节为准。ANSI/RESNA WC-1 以整标准列在合肥实验室的 IAS 认可范围（TL-1119）内（IAS 范围未注年号，按某一版出报告前请与实验室确认版本）。WC-1 和 WC-2 另有专文介绍。
调节程序的章节结构
下表按 ISO 7176-22:2014 的目录列出主要章条。中文是按 ISO 英文标题意译，国标用词以 GB/T 18029.22-2024 文本为准。
| 章条 | ISO 标题 | 中文意思 |
|---|---|---|
| 4 | Test apparatus | 试验设备 |
| 5 | Set-up levels | 调节等级 |
| 6.1 | Wheelchair equipment | 轮椅车装备（合肥 CNAS 认可范围和 CMA 附表中的项目名为“轮椅车配置”） |
| 6.2 | Wheelchair adjustment | 轮椅车调节：总则；带手圈的轮椅车；不带手圈的轮椅车；电气设备（电池、控制装置位置、操作者可调的电气设置、可调的电气控制装置）；其他可调部件 |
| 7 | Final adjustments | 最终调节 |
| 8 | Loading of the wheelchair | 轮椅车的加载：总则；试验假人；试验假人的固定；真人受试者；计入额定载荷的附件 |
| 9 | Records | 记录 |
| 附录A | Wheelchair brakes and fasteners | 轮椅车制动器和紧固件 |
| 附录B | Record of the actual equipment, adjustments and loading settings | 实际装备、调节和加载设置的记录 |
| 附录C | Reference set-up values | 参考调节值 |
| 附录D | Wheelchair selection | 轮椅车的选择（含代表性样品、抽样、产品变更等小节） |
第5章“调节等级”怎样分级、附录C的参考值在什么条件下使用，都以标准原文为准。附录D讲试验样品怎么选、一种样品能代表哪些产品，属于型号覆盖论证的范畴，另有专文讨论，本文不展开。
四个步骤：做什么、记什么
合肥实验室的 CNAS 认可范围（L24279）把第22部分拆成四个检测项目，正好对应程序的四个步骤。下面每一步先说标准管什么（以章节标题为据，具体操作规则以标准原文为准），再说实务上应当留下哪些记录。
第一步：轮椅车配置（6.1）
这一步确定试验轮椅装哪些部件和选配件，ISO 原文标题是 Wheelchair equipment。很多型号有多种靠背、脚托、扶手、车轮和防倾装置可选，装与不装、装哪一种，决定了后面调节的起点。
记录要点：型号规格和样品编号；实际装上的部件和选配件（名称、规格）；没有装的选配件；所依据的说明书版本。
第二步：轮椅车调节（6.2）
第6.2条把带手圈和不带手圈的轮椅车分开规定，单列一条电气设备，涉及电池、控制装置位置、操作者可调的电气设置和可调的电气控制装置，最后是其他可调部件。程序考虑制造商的说明，ISO 附录C另给出参考调节值。
记录要点：每个可调部件的实际设置（档位、角度或尺寸）；电动轮椅的电池型号、控制器安装位置和各项可编程参数的设定值；哪些设置来自制造商说明，哪些按标准规定确定。
第三步：最终调节（第7章）
第7章排在调节之后、加载之前，是试验前的收尾调整，具体调整项目以标准原文为准。
记录要点：完成最终调节后的实际状态，特别是与第二步记录不一致的项目，要写明改后的值。
第四步：轮椅车的加载（第8章）
第8章规定用试验假人或真人受试者加载，以及计入额定载荷的附件；试验假人本身的要求见 ISO 7176-11。
记录要点：加载方式（假人或真人）、假人规格和质量、固定方式，以及计入额定载荷的附件（如有）。
记录：第9章与附录B
第9章是记录。附录B的标题是“实际装备、调节和加载设置的记录”，三类对象正好对应前面的配置、调节和加载。这份记录说明报告数据是在什么状态下得到的；以后要论证别的配置是否被覆盖，或者在不同实验室之间比对结果，都要用到它。收到报告时，应核对记录中的设置与申报资料、说明书是否一致。
各分部怎样引用第22部分
第22部分很少单独使用，通常由各试验分部引用。下表以合肥证书所列版本的三个分部为例，依据是 ISO 官网公开的目录和规范性引用文件：
| 分部 | 规范性引用文件 | 与准备、调节相关的章条（据 ISO 目录） |
|---|---|---|
| ISO 7176-1:2014 静态稳定性的测定 | 列有 ISO 7176-22 | 第6章“调节程序”（Set-up procedure）；前向、后向试验分别在“最不稳定配置”和“最稳定配置”下进行，侧向试验也区分这两种配置；带防倾装置的试验区分“最不有效”和“最有效”配置 |
| ISO 7176-3:2012 制动性能的测定 | 列有 ISO 7176-22 | 第6章“试验轮椅车的准备” |
| ISO 7176-8:2014 静态强度、冲击强度及疲劳强度的要求和测试方法 | 列有 ISO 7176-22 | 6.1“轮椅车的设置和调节”、6.2“试验假人”、6.3“轮椅车的准备”、6.4“记录”；静态强度、冲击强度和疲劳试验各有一条轮椅车准备条款（8.2、9.2、10.2） |
从表中可以看出两种引用方式。一种是把第22部分列为规范性引用文件（正文在哪一条调用，以各分部原文为准）；另一种是本分部自己规定特定配置，例如静态稳定性要在最稳定和最不稳定两种配置下测，这时按第22部分范围条款的注，以分部的规定为准。所以一台车送检几个分部，调节状态可能不止一种，每个分部的记录都要写清当时的状态。对应国标分部（如同批发布的 GB/T 18029.1-2024、GB/T 18029.8-2024）怎样引用，以国标原文为准。各分部的试验方法本文不展开。
委托单要写清哪些调节参数
第22部分的程序考虑制造商的说明。说明书和委托单把调节信息写得越具体，实验室需要自行判断的地方就越少。反过来，信息不全时，实验室只能按说明书和标准规则自行确定设置，报告只代表实际试验时的设置（静态稳定性等分部本身规定的多种配置除外）；如果这些设置与注册申报或客户要求的配置不一致，可能需要补测。建议委托时至少写清下表各项：
| 参数 | 委托时写什么 |
|---|---|
| 座宽 | 试验样品的座宽，以及该型号还有哪些座宽规格 |
| 座深 | 出厂设置和可调范围 |
| 靠背角 | 出厂设置和可调范围；是否带手动或电动倾仰 |
| 座面倾角 | 出厂设置和可调范围 |
| 脚托 | 脚托类型；高度和角度的出厂设置与可调范围；是否可拆卸、可外摆 |
| 后轮前后位置 | 车轴安装孔位有几档、出厂在哪一档；如果后轮上下位置或外倾角可调，一并写明 |
| 扶手、座高等其他可调部件 | 出厂设置和可调范围 |
| 电动轮椅的电气设置 | 电池型号和数量；控制器（如摇杆）安装位置及左右手设置；可编程参数的出厂设定 |
| 最大使用者质量 | 制造商声明值，加载时要用到 |
| 指定配置 | 如果需要测某一种配置（例如申报资料中的典型配置），直接写明 |
座宽、有效座深、靠背角、座面倾角等尺寸和角度的测量方法见 ISO 7176-7（座位和车轮尺寸的测量）。至于选哪几种配置去测、怎样用有限的样机覆盖一个系列，属于型号覆盖论证和试验排序，另有专文讨论。
证书范围
下表照录合肥沙格医疗科技有限公司 CNAS 认可范围（L24279）、CMA 附表（260015342945）和 IAS 认可范围（TL-1119）中与第22部分有关的行。CNAS 行写有条款号；CMA 附表列了同样四个项目，但没有写条款号；各行均未注限制。
| 项目 | 依据条款 | 说明/限制 |
|---|---|---|
| 轮椅车配置 | GB/T 18029.22-2024：6.1；ISO 7176-22:2014：6.1 | CNAS、CMA 均列；未注限制 |
| 轮椅车调节（CNAS 的 ISO 行写作“轮椅车的调节”） | GB/T 18029.22-2024：6.2；ISO 7176-22:2014：6.2 | CNAS、CMA 均列；未注限制 |
| 最终调节 | GB/T 18029.22-2024：7；ISO 7176-22:2014：7 | CNAS、CMA 均列；未注限制 |
| 轮椅车的加载（CMA 附表写作“轮椅车加载”） | GB/T 18029.22-2024：8；ISO 7176-22:2014：8 | CNAS、CMA 均列；未注限制 |
| 整标准 | GB/T 18029.22；ISO 7176-22 | IAS 认可范围，未注年号；按某一版出 IAS 报告前，与实验室确认版本 |
在沙格哪里做、哪种认可
- 承接实验室：合肥沙格医疗科技有限公司（独立法人），实验室位于安徽省合肥市肥西县紫蓬镇。上海沙格医疗科技有限公司的认可范围不含轮椅标准。
- CNAS 报告：四个项目列在 CNAS 认可范围（L24279）内，版本为 GB/T 18029.22-2024 和 ISO 7176-22:2014。
- CMA 报告：四个项目列在 CMA 附表（260015342945）内。CMA 只覆盖附表内的项目，只在中华人民共和国境内有效。
- IAS 报告：ISO 7176-22 和 GB/T 18029.22 以整标准列在 IAS 认可范围（TL-1119）内，范围不注年号；按某一版出 IAS 报告前，请与实验室确认版本。
- 和被引用的分部一起做：ISO 7176-1:2014、ISO 7176-3:2012、ISO 7176-8:2014 以及 GB/T 18029.1-2024、GB/T 18029.8-2024 也列在合肥实验室的 CNAS 认可范围和 CMA 附表中，ISO 7176-1、-3、-8 和 GB/T 18029.1、.8 以整标准列在 IAS 认可范围内（IAS 范围不注年号，出报告前与实验室确认版本）；各分部的具体项目和条款以证书附表为准。
- 报告的接受：某份报告能否被某个监管机构或客户接受，由对方决定。送检前，可先向对方确认要求的标准版本和认可标识。
送检准备
- 使用说明书或调节说明，写明每个可调部件的调节方法、可调范围和出厂设置。第22部分的程序考虑制造商的说明，这份资料就是调节的依据。
- 选配件清单，并标明哪些要装在试验样品上。
- 随车附带的调节工具一并送来。ISO 7176-8 把“操作者可调”定义为不用工具、或使用随车提供的工具就能调节。
- 电动轮椅：电池和充电器、控制器设置说明；如果参数需要用编程器设置，提供设置方法或工具。
- 制造商声明的最大使用者质量。
- 委托单写明要做的分部和版本（ISO、GB/T 或其他）、需要的报告类型（CNAS、CMA 或 IAS），以及需要指定的配置。
- 样品数量按所做分部和委托要求，事先与实验室确认。
常见问题
第22部分本身有合格判定吗？
从 ISO 7176-22:2014 的目录看，它由试验设备、调节等级、试验轮椅的准备、最终调节、加载和记录组成，没有要求或判定一章。它的作用是让被测分部的结果建立在明确、可追溯的调节状态上。
按 GB/T 18029.22-2009 做的旧报告还能用吗？
2009版已于2024年10月1日废止，被2024版全部代替。旧报告是否接受，由审评部门或客户判断；新委托宜按现行的2024版或 ISO 7176-22:2014 执行。
按 ISO 7176-22:2014 做的项目能出 CMA 报告吗？
能。合肥实验室的 CMA 附表同时列有 ISO 7176-22:2014 和 GB/T 18029.22-2024 的四个项目，但 CMA 报告只在中华人民共和国境内有效。
电动轮椅的控制器参数也属于调节范围吗？
属于。从目录看，第6.2条单列了电气设备，小节标题包括电池、控制装置位置、操作者可调的电气设置和可调的电气控制装置；具体哪些参数、怎样设定，以标准原文为准。委托时请提供这些参数的出厂设定和调节方法。
能按第22部分调节，是不是所有 ISO 7176 分部都能在沙格做？
不是。第22部分只是被测分部的准备步骤，某个分部能否承接，要看该分部本身是否在认可范围内。例如 ISO 7176-19（在机动车内作为座椅使用的轮椅）就不在沙格上海、合肥两家实验室的认可范围内。
需要按 ISO 7176-22 或 GB/T 18029.22-2024 准备试验轮椅，或者想确认某种配置怎样写进委托单，请把产品型号、使用说明书（含调节说明）、选配件清单、要做的分部和版本、需要的报告类型整理好，通过联系页面发给我们询价。轮椅、助行器等康复辅具的检测服务见轮椅检测服务页。