医用检查手套的两份国家标准已经换版：橡胶检查手套由 GB 10213-2006 换成 GB/T 10213-2025，聚氯乙烯（PVC）检查手套由 GB 24786-2009 换成 GB/T 24786-2025，两份新版都从 2026 年 9 月 1 日起实施。注册、质量和采购人员最常问三件事：新版还是不是强制性标准，按新版要测哪些项目，报告能用哪种标识（CNAS 认可、IAS 认可或 CMA 资质认定）。本文按标准登记信息和沙格上海实验室的认可、资质认定附表逐条回答，最后列出送检前要准备的资料。
先说结论
- 新版编号带「/T」。全国标准信息公共服务平台登记的是 GB/T 10213-2025《一次性使用医用橡胶检查手套》和 GB/T 24786-2025《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》，都是推荐性国家标准，2025-08-29 发布，2026-09-01 实施，分别全部代替强制性的 GB 10213-2006 和 GB 24786-2009。
- 新版五个项目已列入上海 CNAS、CMA 附表。上海沙格医疗科技有限公司的 CNAS（L22083）和 CMA（240015340087）附表都列入了两份 2025 版标准的尺寸、不透水试验、拉伸性能、包装、标志五个项目；附表未列的条款，不能出具带 CNAS、CMA 标识的结果。附表中的编号写作 GB 10213-2025、GB 24786-2025。
- CMA 附表同时保留旧版。GB 10213-2006、GB 24786-2009 的同名五个项目仍在上海 CMA 附表内；CNAS 附表只列 2025 版。
- IAS 范围按整标准列出、不注年号。上海 IAS（TL-1019）范围列有 GB/T 10213、GB/T 24786 整标准。
- EN、ASTM 等手套标准也在上海的认可范围内。包括 GB/T 24787-2009、EN 455 系列、ASTM D3578、D6319、D5250、D6977 等，但 EN、ASTM 标准都不在 CMA 附表内，EN 455-3 只认可个别条款。
- 生物学试验是分包。细胞毒性、致敏、刺激等生物学试验由沙格分包给具备相应资质的实验室完成；按认可规则，分包事先征得委托方同意，并在报告中注明分包项目和分包方。
标准与适用范围
下面的信息来自全国标准信息公共服务平台和国家标准全文公开系统的标准登记页，核对日期为 2026-10-22。
GB/T 10213-2025《一次性使用医用橡胶检查手套》
- 标准性质：推荐性国家标准，平台状态为「现行」。
- 发布日期 2025-08-29，实施日期 2026-09-01；发布单位为国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会。
- 全部代替 GB 10213-2006。旧版是强制性国家标准，2006-03-14 发布、2006-12-01 实施，平台状态已显示为「废止」。
- 采标情况：等同采用 ISO 11193-1:2020，采标中文名称为「一次性使用医用检查手套 第1部分：胶乳或橡胶溶液制成的手套规范」。
- 由全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会（TC35）归口，胶乳制品分会（TC35SC4）执行，主管部门为中国石油和化学工业联合会。
GB/T 24786-2025《一次性使用聚氯乙烯医用检查手套》
- 标准性质：推荐性国家标准，平台状态为「现行」。
- 发布日期 2025-08-29，实施日期 2026-09-01，与 GB/T 10213-2025 同日发布、同日实施。
- 全部代替 GB 24786-2009。旧版是强制性国家标准，2009-12-15 发布、2010-10-01 实施，平台状态已显示为「废止」。
- 采标情况：修改采用 ISO 11193-2:2006，采标中文名称为「一次性使用医用检查手套规范 第2部分：聚氯乙烯手套」。
- 归口单位、执行单位和主管部门与 GB/T 10213-2025 相同。
适用范围怎么判断
两份新版标准都采用了 ISO 标准，国家标准全文公开系统注明因版权原因不提供在线阅读。从采标名称看，GB/T 10213-2025 针对胶乳或橡胶溶液制成的检查手套，GB/T 24786-2025 针对聚氯乙烯检查手套。手套的分类方式、尺寸代码、各项技术要求和判定数值，以标准原文为准，本文不转述任何限值。
编号写法：GB 还是 GB/T
平台登记的新版编号是 GB/T 10213-2025 和 GB/T 24786-2025。上海沙格 CNAS、CMA 附表中这两份标准写作「GB 10213-2025」「GB 24786-2025」，只有 CNAS 附表的「尺寸」一行写作「GB/T 10213-2025」。本文的检测项目表照录附表写法，正文按平台登记写 GB/T。签合同、写产品技术要求时，建议采用平台登记的编号。
相关的强制性标准
2025 年还发布了强制性国家标准 GB 24788-2025《医用手套安全技术要求》，2025-05-30 发布，2028-06-01 实施，届时全部代替 GB 24788-2009《医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》。它对哪些手套提出哪些要求，以标准原文为准。该标准不在本文所列的检测项目中。
检测项目表
下面两张表照录上海沙格 CNAS 附表中两份 2025 版标准的项目、条款和限制说明，并注明 CMA 附表是否同样列入。CNAS 附表中这些行的生效日期为 2026-03-09；CMA 附表中 2025 版各行的生效日期为 2026-02-14。CMA 附表对这些项目没有标注条款号。
一次性使用医用橡胶检查手套（附表写作 GB 10213-2025）
| 项目 | 依据条款 | 说明/限制 |
|---|---|---|
| 尺寸 | 7.1 | CNAS、CMA 均列入；附表无限制说明。CNAS 附表此行标准号写作 GB/T 10213-2025 |
| 不透水试验 | 7.2，附录A | CNAS、CMA 均列入；附表无限制说明 |
| 拉伸性能 | 7.3 | CNAS、CMA 均列入；附表无限制说明。CNAS 同项另列 ISO 37:2024、GB/T 3512-2014；CMA 同项另列 GB/T 3512-2014 |
| 包装 | 8 | CNAS、CMA 均列入；附表无限制说明 |
| 标志 | 9 | CNAS、CMA 均列入；附表无限制说明 |
一次性使用聚氯乙烯医用检查手套（附表写作 GB 24786-2025）
| 项目 | 依据条款 | 说明/限制 |
|---|---|---|
| 尺寸 | 7.1 | CNAS、CMA 均列入；附表无限制说明 |
| 不透水试验 | 7.2，附录A | CNAS、CMA 均列入；附表无限制说明 |
| 拉伸性能 | 7.3 | CNAS、CMA 均列入；附表无限制说明。CNAS 同项另列 GB/T 528-2009、GB/T 3512-2014；CMA 同项另列 GB/T 3512-2014 |
| 包装 | 8 | CNAS、CMA 均列入；附表无限制说明 |
| 标志 | 9 | CNAS、CMA 均列入；附表无限制说明 |
拉伸性能一项另列的方法标准中，ISO 37:2024、GB/T 528-2009 是拉伸应力-应变性能的测定，GB/T 3512-2014 是热空气加速老化和耐热试验。老化条件、试样制备和判定要求以标准原文为准。
CMA 附表保留的旧版项目
产品技术要求或采购合同仍引用旧版时，可参考下表。旧版各行在 CMA 附表中的生效日期为 2024-11-25；CNAS 附表不含旧版。
| 项目 | 依据条款 | 说明/限制 |
|---|---|---|
| 尺寸 | 附表未标注条款 | GB 10213-2006、GB 24786-2009 均列入 CMA 附表 |
| 不透水试验 | 附表未标注条款 | GB 10213-2006、GB 24786-2009 均列入 CMA 附表 |
| 拉伸性能 | 附表未标注条款 | GB 10213-2006、GB 24786-2009 均列入 CMA 附表；同项另列 GB/T 3512-2014 |
| 包装 | 附表未标注条款 | GB 10213-2006、GB 24786-2009 均列入 CMA 附表 |
| 标志 | 附表未标注条款 | GB 10213-2006、GB 24786-2009 均列入 CMA 附表 |
旧版在平台上已显示为「废止」；按哪个版本检，以产品技术要求和适用的监管要求为准。
同一实验室覆盖的其他手套标准
出口或客户指定其他标准时，上海实验室的认可和资质认定范围内还有下列手套标准。表中版本号、条款和限制照录 CNAS 附表，IAS 一栏照录 IAS 范围的写法。
| 项目 | 依据条款 | 说明/限制 |
|---|---|---|
| 一次性使用非灭菌橡胶外科手套：尺寸、不透水试验、拉伸性能、包装、标志（GB/T 24787-2009） | 6.1；6.2，附录A；6.3；7；8 | CNAS、CMA 均列入；拉伸性能另列 GB/T 528-2009、GB/T 3512-2014；IAS 范围写作 GB 24787 |
| 一次性医用手套：不透水试验（EN 455-1:2020+A2:2024） | 附表未标注条款 | CNAS；IAS 范围列 EN 455-1、BS EN 455-1 |
| 一次性医用手套：物理性能（EN 455-2:2024） | 附表未标注条款 | CNAS；IAS 范围列 EN 455-2、BS EN 455-2 |
| 一次性医用手套：粉末残留（EN 455-3:2023） | 4.4 | CNAS 附表限制为「只测4.4 粉末残留」；IAS 范围对 EN 455-3、BS EN 455-3 的限制为「only 5.2」，第 5.2 条的内容以标准原文为准 |
| 一次性医用手套：货架寿命（EN 455-4:2009） | 附表未标注条款 | CNAS；IAS 范围列 EN 455-4、BS EN 455-4 |
| 橡胶检查手套：不透水试验、物理与尺寸性能、粉末残留、水溶性蛋白质含量（ASTM D3578-19(2023)） | 8.3；8.4,8.5；8.6,8.8；8.7 | CNAS；不透水试验另列 ASTM D5151-19(2023)，物理与尺寸性能另列 ASTM D412-16(2021)、ASTM D3767-03(2020)，粉末残留另列 ASTM D6124-06(2022)；IAS 范围列 ASTM D3578 |
| 医用丁腈手套：不透水试验、物理与尺寸性能、粉末残留（ASTM D6319-19(2023)） | 7.3；7.4,7.5；7.6,7.7 | CNAS；不透水试验另列 ASTM D5151-19(2023)，物理与尺寸性能另列 ASTM D412-16(2021)、ASTM D3767-03(2020)；IAS 范围列 ASTM D6319 |
| 医疗用聚氯乙烯手套：不透水试验、物理与尺寸性能、粉末残留（ASTM D5250-19(2023)） | 7.3；7.4,7.5；7.6,7.7 | CNAS；方法标准另列 ASTM D5151、D412、D3767、D6124（版本同上）；IAS 范围列 ASTM D5250 |
| 医用氯丁橡胶检验手套：不透水试验、物理与尺寸性能、粉末残留（ASTM D6977-19(2023)） | 7.3；7.4,7.5；7.6,7.7 | CNAS；方法标准另列 ASTM D5151、D412、D3767、D6124（版本同上）；IAS 范围列 ASTM D6977 |
| 手术用橡胶手套：不透水试验、物理与尺寸性能、粉末残留、水溶性蛋白质含量（ASTM D3577-19(2023)） | 8.3；8.4,8.5；8.6,8.8；8.7 | 只有 CNAS；不透水试验另列 ASTM D5151-19(2023)，物理与尺寸性能另列 ASTM D412-16(2021)、ASTM D3767-03(2020)，粉末残留另列 ASTM D6124-06(2022)；IAS 范围未列 ASTM D3577 |
| 医疗用品手套：货架寿命（YY/T 0616.2-2016） | 附表未标注条款 | CNAS、CMA 均列入 |
| 医疗用品手套：货架寿命（ASTM D7160-16(2023)） | 附表未标注条款 | 只有 CNAS |
| 医疗用品手套：粉末残留（GB/T 21869-2008） | 附表未标注条款 | CNAS、CMA 均列入；IAS 范围列 GB/T 21869 |
此外，IAS 范围还单独列有 EN ISO 21171（医用手套表面可去除粉末的测定），CNAS、CMA 附表未列。
在沙格哪里做、哪种认可
医用手套检测在上海做。实验室位于上海市浦东新区康桥东路958号，属于上海沙格医疗科技有限公司，报告由这家公司出具。它持有 CNAS 认可、IAS 认可和 CMA 资质认定三份证书，同一个项目能用哪种标识，取决于该项目列在哪份附表里。
- CNAS 实验室认可，注册号 CNAS L22083。两份 2025 版标准的五个项目都在附表内，条款见上表；上表所列 EN 455 系列和 ASTM 手套标准也在 CNAS 附表内。CNAS 证书注明，CNAS 是国际实验室认可合作组织（ILAC）和亚太认可合作组织（APAC）的互认协议成员。
- CMA 检验检测机构资质认定，证书编号 240015340087。附表同时列有 2025 版和旧版的五个项目。CMA 标识只能用于附表内的项目，证书写明在中华人民共和国境内有效。本文涉及的 EN、ASTM 手套标准都不在上海 CMA 附表内，这些项目不能出 CMA 报告。
- IAS 认可，证书号 TL-1019。范围按整标准列出 GB/T 10213、GB/T 24786、GB 24787、ISO 11193-1、EN 455 和多项 ASTM 手套标准，不注年号；EN 455-3 只认可 5.2。CNAS 或 CMA 附表有、IAS 范围没有的项目（例如 ASTM D3577），不能出 IAS 报告。
沙格在合肥另有一家独立法人——合肥沙格医疗科技有限公司，它的认可和资质认定范围都不含医用手套项目，手套检测不在合肥做。
如果注册资料或客户还要求生物学试验（细胞毒性、致敏、刺激等），由沙格分包给具备相应资质的实验室完成；按认可规则，分包事先征得委托方同意，并在报告中注明分包项目和分包方。上表中 EN 455-3 只涉及粉末残留（CNAS 4.4）和 IAS 范围内的 5.2，不代表沙格自己做生物学评价。
海外客户或监管机构是否接受某一类报告，以对方的要求为准，建议下单前先确认。
送检准备
- 写明依据的标准和版本。是按 GB/T 10213-2025、GB/T 24786-2025 新版，还是按产品技术要求引用的旧版，或者 EN、ASTM 标准。版本不同，条款号和可用的标识类型也不同。
- 提供产品信息。材质、有粉或无粉、表面型式、是否灭菌、尺寸代码和规格型号清单。多个型号一起送检时，列出各型号之间的差异。
- 附上技术文件。产品技术要求（如有）、使用说明书、标签和包装标志样稿。「包装」「标志」两个项目要对照这些资料和实物核查。
- 样品状态。提交带原包装的成品，注明批号、生产日期和有效期；不同型号、不同批次分开标识。样品数量按标准的抽样规定和检测方案确定，开单前与我们确认。
- 说明报告要求。需要 CNAS、IAS 认可标识还是 CMA 资质认定标识，报告用于国内注册、出口还是客户验收。我们据此对照附表，说明每个项目能用哪种标识。
- 其他项目一并说明。如果还需要货架寿命（如 YY/T 0616.2-2016、EN 455-4:2009）或生物学试验，在送检时一起提出，便于统一安排；生物学试验按上文所述分包。
常见问题
GB 10213-2025 还是强制性标准吗？
不是。全国标准信息公共服务平台登记的新版编号是 GB/T 10213-2025，为推荐性国家标准，2025-08-29 发布、2026-09-01 实施，全部代替强制性的 GB 10213-2006。GB/T 24786-2025 同样是推荐性标准，代替强制性的 GB 24786-2009。
沙格能按新版 GB/T 10213-2025、GB/T 24786-2025 出 CNAS 和 CMA 报告吗？
能，但仅限附表所列的尺寸、不透水试验、拉伸性能、包装、标志五个项目；附表未列的条款，不能出具带 CNAS、CMA 标识的结果。这五个项目列在上海沙格医疗科技有限公司的 CNAS（L22083）和 CMA（240015340087）附表中，编号写作 GB 10213-2025、GB 24786-2025。
产品技术要求还写着 GB 10213-2006，能按旧版检吗？
上海 CMA 附表仍保留 GB 10213-2006、GB 24786-2009 的五个项目，CNAS 附表只列 2025 版。按哪个版本检，以产品技术要求和适用的监管要求为准，下单时请写明版本。
新版和 ISO 11193 是什么关系？
GB/T 10213-2025 等同采用 ISO 11193-1:2020，GB/T 24786-2025 修改采用 ISO 11193-2:2006（以平台登记的采标信息为准）。上海 IAS 范围列有 ISO 11193-1 整标准，不注年号。
手套的细胞毒性、致敏、刺激试验沙格能做吗？
这些生物学试验由沙格分包给具备相应资质的实验室完成。按认可规则，分包事先征得委托方同意，并在报告中注明分包项目和分包方。
询价与送检
需要按 GB/T 10213-2025 或 GB/T 24786-2025 送检，或者想确认某个项目在哪份附表里、能用哪种标识，可以先看医用口罩/医用手套检测服务；货架寿命相关项目见货架寿命验证。询价请通过联系我们页面提交产品类型、型号清单、依据标准和报告要求，我们对照 CNAS、IAS、CMA 范围逐项回复。