Shanghai SUNGO Lab
Hefei SUNGO Lab
康复器械FDA 510(K)认证检测Service, 全球市场准入
Electric Wheelchair, 代步车, 助行器, 拐杖等康复辅助器械是SUNGO Lab的核心优势领域.我们累计完成100+ FDA 510(K)认证项目, 在Electric Wheelchair领域市场占比达62.1%.提供机械性能, Electrical Safety, EMC, 环境可靠性等全套检测Service, 助力企业产品顺利进入全球市场.
轮椅车 技术条件
轮椅技术Requirements和Testing方法系列标准
Electric Wheelchair及其充电器Requirements
医用电气设备 安全通用Requirements
医用电气设备 EMCRequirements
物理医学器械
静态稳定性, 动态稳定性, 刹车性能, 越障能力等
绝缘电阻, 耐压, 漏电流, 接地连续性等Electrical Safety Testing
传导发射, 辐射发射, 静电放电, 浪涌等EMCTesting
高低温, 湿热, 振动, 冲击, 盐雾等环境试验
电池充放电, 过充, 短路, 挤压等安全性Testing
510(K)Submission资料准备, 性能Testing, 实质等同比对