Shanghai SUNGO Lab
Hefei SUNGO Lab
各类Sterilization方式的验证和确认Service
Sterilization验证是确保无菌医疗器械安全性的关键过程.我们提供环氧乙烷Sterilization, Radiation Sterilization, 蒸汽Sterilization等各种Sterilization方式的验证Service, 包括Sterilization过程确认, Sterilization残留检测, 清洗消毒验证等, 确保Sterilization过程有效且产品安全性不受影响.
医疗器械环氧乙烷Sterilization确认和常规控制
医疗保健产品Sterilization 辐照
医疗保健产品Sterilization 湿热
医疗器械清洁验证
医疗器械Biological Evaluation 第7部分: 环氧乙烷Sterilization残留量
医疗器械Biological Evaluation 环氧乙烷Sterilization残留量
剂量设定, 剂量确认, 剂量分布验证
半周期法, 部分阳性法Sterilization确认
气相色谱法测定环氧乙烷残留量
热分布, 热穿透, 生物指示剂挑战试验
芽孢存活/杀灭试验, 验证Sterilization效果
清洗效果确认, 残留物检测, 可重复使用器械