Biocompatibility Testing

Biocompatibility TestingService

Biocompatibility评价是医疗器械安全性评价的核心内容.我们依据ISO 10993和GB/T 16886系列标准, 提供细胞毒性, 皮肤刺激, 致敏性, 全身毒性, 血液相容性, 植入试验等全套Biological EvaluationService, 为产品注册提供科学依据.

医疗器械Biological Evaluation系列标准

医疗器械Biological Evaluation系列标准

US药典第六类塑料Testing

呼吸气体通路Biocompatibility评价

MTT法, 琼脂扩散法, 直接接触法细胞毒性Testing

皮肤刺激试验, 皮内反应试验, 原发性皮肤刺激

最大剂量法和封闭贴敷法皮肤致敏试验

急性全身毒性, 亚慢性全身毒性, 热原试验

溶血试验, 血栓形成, 凝血, 血小板激活等

皮下植入, 肌肉植入, 骨植入等局部反应试验