穿上防弹衣-屏蔽场所设备豁免指南

引言

有些医疗器械天生就是敏感体质，对电磁环境要求特别高。与其让它们在普通环境里裸奔，不如给它们一个专属的屏蔽房。标准允许这样的设备在发射限值上有一定放宽。

沙格实验室(Sungo Lab)作为行业领先的医疗器械检测机构，拥有CNAS、CMA、IAS等多项国际认可资质，致力于帮助医疗器械企业解决EMC合规难题。

屏蔽场所是指用金属板或金属网围成的房间，能够有效阻挡外部电磁波的进入，同时限制内部电磁波的泄漏。就像给设备穿了一层防弹衣，把外界的子弹（电磁骚扰）挡在外面。

典型的需要屏蔽场所的设备包括：高灵敏度的心电图机（容易受到外部干扰）、核医学设备（对环境要求极高）、某些特殊的治疗设备（发射功率大，可能干扰其他设备）。这些设备要么太敏感，要么太吵，放在屏蔽房里更合适。

YY 9706.102-2021规定，如果设备规定仅用于屏蔽场所，且屏蔽场所的屏蔽效能满足一定要求，那么设备的发射限值可以放宽。放宽的程度取决于屏蔽效能——屏蔽越好，放宽越多。

首先，设备要明确标识仅用于屏蔽场所。其次，随附文件要说明屏蔽场所的技术要求。再次，屏蔽效能要经过验证。最后，用户要确保实际使用环境满足要求。如果设备后来要在普通环境使用，就不能享受豁免。

沙格实验室可以进行屏蔽效能测试，验证您的屏蔽场所是否满足要求。同时，我们可以帮助您评估设备是否适合使用屏蔽场所豁免，并提供相关的技术支持。

屏蔽场所豁免是一把双刃剑——使用得当可以简化合规路径，使用不当可能导致合规问题。沙格实验室，帮您把握豁免的正确用法。