电磁发射要求与GB4824分类指南

引言

电磁发射测试是评估医疗器械对外发射电磁骚扰程度的重要测试项目。YY 9706.102-2021标准要求ME设备按照GB4824进行分类并满足相应的发射限值要求。

沙格实验室(Sungo Lab)作为行业领先的医疗器械检测机构，拥有CNAS、CMA、IAS等多项国际认可资质，致力于帮助医疗器械企业解决EMC合规难题。

一、GB4824分类体系

GB4824将设备按组别分为1组（非故意产生射频能量）和2组（有意产生并使用射频能量）；按类别分为A类（非家用）和B类（家用）。

二、各类别的限值要求

不同分类的限值要求不同。1组设备发射限值较宽松，2组设备发射限值较严格。B类设备限值比A类更严格。

三、发射测试项目

电磁发射测试主要包括电磁辐射骚扰（30MHz至1GHz）、电源端骚扰电压（0.15MHz至30MHz）、谐波电流、电压波动和闪烁。

四、分类判定流程

判定步骤包括判断是否为ME设备、判断是否故意产生射频能量、判断预期使用环境、参考附录D分类指南、根据分类确定适用限值。

结语

正确的GB4824分类是电磁发射测试的基础。沙格实验室可协助您准确确定设备分类。