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Sterile Medical Device Packaging Validation

无菌屏障系统完整性和密封强度验证

Sterile Medical Device Packaging ValidationService

无菌医疗器械包装是维持产品无菌状态直至使用前的关键屏障.我们提供无菌屏障系统的全面验证Service, 包括密封强度, 剥离强度, Dye Penetration, Bubble Leak, 真空泄漏等完整性Testing, 确保包装在产品货架寿命内保持无菌状态.

Sterile Medical Device Packaging Validation

Testing Standards

ISO 11607

最终Sterilization医疗器械的包装

ASTM F2096

通过内部加压 (鼓泡试验) 检测包装泄漏的标准试验方法

ASTM F1929

Dye Penetration试验检测多孔医疗包装泄漏的标准试验方法

ASTM F88

软质屏障材料密封强度试验方法

ASTM F1140

无约束包装抗内压破坏试验方法

YY/T 0681

无菌医疗器械包装试验方法

Testing Projects

密封强度

T型剥离试验, 测定包装密封强度

剥离强度

180度剥离试验, 评价密封性能

Dye Penetration

染色液渗透检测包装微小泄漏

Bubble Leak

鼓泡试验检测包装密封完整性

真空泄漏

真空衰减法检测包装泄漏

微生物屏障

微生物挑战试验评价包装微生物屏障性能

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